Die FDA bearbeitet Anträge für ca.1 Mio.von zweihundert Herstellern eingereichten Nicht-Tabak-Nikotinprodukten und bereitet die Ausstellung von Annahmeverweigerungsschreiben für Anträge vor, die die Zulassungskriterien nicht erfüllen.
In der Pressemitteilung der FDA vom Mittwoch wurde eine Liste von einhundertsieben Einzelhändlern verlinkt, die Warnschreiben für den Verkauf synthetischer nikotinbasierter Produkte (nicht unbedingt gerechtfertigt) erhalten habenVape-Gerät) an Minderjährige.Bis auf einen wurden alle Briefe am 30. Juni verschickt und die meisten scheinen an Raucherläden, Lebensmittelgeschäfte und Tankstellen gegangen zu sein.
Immer mehr Unternehmen begannen mit der Verwendung von synthetischem Nikotin, um der FDA-Regulierung zu entgehen.Im April trat ein Bundesgesetz in Kraft, das die Befugnisse der FDA klarstellte, Tabakprodukte zu regulieren, die Nikotin aus beliebigen Quellen, einschließlich synthetischem Nikotin, enthalten.
„Die niedrigste der niedrig hängenden Früchte für die FDA sind in den USA ansässige Unternehmen, die zuvor aus Tabak gewonnene Produkte registriert habenNikotinprodukte, wechselte aber später zu synthetischem Nikotin und reichte keine PMTAs ein“, sagte Conley.„Dies ist ein weiterer Fall, in dem die FDA schwierige Entscheidungen trifft und stattdessen auf kleine Unternehmen abzielt, die Hersteller von Vaping-Produkten mit offenen Systemen herstellen.“
„In den kommenden Wochen werden wir weiterhin Unternehmen untersuchen, die möglicherweise illegal Nicht-Tabak-Nikotinprodukte vermarkten, verkaufen oder vertreiben, und gegebenenfalls Maßnahmen ergreifen“, sagte Brian King, Direktor des FDA Center for Tobacco Products (CTP). hat vor weniger als zwei Wochen seine Arbeit in der Agentur aufgenommen.
Die FDA verfügt nicht über die Ressourcen, um alle im ganzen Land verkauften nicht autorisierten synthetischen (oder nicht synthetischen) Nikotinprodukte zu untersuchen und zu beschlagnahmen.Sie muss ihre Bemühungen auf die von der Agenturleitung festgelegten Prioritäten konzentrieren.
Technisch gesehen sind alle Dampfprodukte ohne FDA-Zulassung illegal auf dem Markt, und zwar seit die Deeming Rule der FDA am 8. August 2016 die Autorität für E-Zigaretten erteilt hat. Mit Ausnahme des etwa halben Dutzends von Geräten, die seitdem von der Behörde zugelassen wurden Letzten Herbst waren alle E-Zigaretten-Produkte allein aufgrund des Ermessens der FDA auf dem US-Markt erhältlich.
Zeitpunkt der Veröffentlichung: 18. Juli 2022
